纽约时报报道:于几内亚开展的埃博拉病毒疫苗试验达到预期效果

2015-9-26

据一份周五发布的临床试验报告:在病毒性疾病持续爆发期间,正于非洲西部国家几内亚进行的一场埃博拉病毒疫苗试验已展现初步可望成果。

英国医疗杂志《柳叶刀》刊载的该篇报道中分析7651人次,超出3500人接种疫苗表明该疫苗“可能是抗击埃博拉病毒最有效安全的方式”。

“这是个好消息”,世界卫生组织总干事陈冯富珍博士在一次采访中如是说,同时她指出疫苗并非是防止未来疾病爆发的“灵丹妙药”,没有什么能够取代具备监控能力的良好稳健富有弹性的卫生体制。

几内亚卫生部防疫官员同时也是本次研究的作者之一Sakoba Keita博士在一封邮件中表示,几内亚人民期望研究成果能“为日后由埃博拉病毒印发的疫病得到迅速控制做出贡献”。

相关临床试验人员包含接曾接触埃博拉患者的接种人员,以及同这些人群接触的人。一些集群的人立即接种了疫苗,而其他随机分配的人于病毒最长潜伏期21天后进进行接种。

10天后,立即接种疫苗的人无一例感染埃博拉病毒然而在研究中原本合格但是没有接种疫苗的16人不幸感染。为给疫苗提供时间引发免疫反应同时考虑到部分人可能处于病毒潜伏期,分析从第十天开始。

作者报道,成果高度显著,指出疫苗的功效率高达75%-100%。事实上,研究人员发现前六天后,接种疫苗的人群中没有埃博拉病毒感染病例。

美国国家过敏症及传染病研究所所长Anthony S. Fauci博士指出这些成果“非常令人振奋鼓舞的”, 并未参与本次试验,他却称之为“异常艰难情况下的艰难研究”。他补充说该研究别具一格的设计“很难得到你所需要的准确信息”,但是,“即使如此,研究结果是令人钦佩的”。

此次研究的另一个期望是通过为距离埃博拉病毒患者最近的人接种疫苗从而能够迅速结束当地疫情爆发,甚至是在未接种的人群中。尽管种种生效的微妙迹象出现,这些结果依然没有统计意义,某种程度上或许是因为大约三分之一的人不同意继续参与试验。此外,鉴于安全的不确定性,疫苗接种并未在儿童以及孕妇这些人群中推行。

因为没有使用安慰剂,志愿者们清楚他们是否接种了疫苗,这可能会影响研究结果。威康信托基金会主任同时也是本次研究的主要支持者Jeremy Farrar指出,某些在伦理以及科学领域存在高度争议的选择是本着求得在紧急情况下务实而做出的。

他指出实际上,研究中取得的可喜成果尽管需要让步于科学的严谨,某种意义上证明其采取的设计理念以及方法对行业领域的前进具有推动意义

一些疫情防疫人员最初反对在严重的突发事件中开展研究,但是Farrar博士指出这是势在必行的。

他说:“无法在在流行病之间的时期内测试这些事情”。他和其他的专家指出时疫爆发时更快更好开展研究的方法是不可或缺的。

据本次研究的资深作者之一、挪威公共卫生学院的John-Arne Rottingen博士得知,这是记忆中第一次使用所谓的环疫苗接种方法研究疫苗的有效性,为处于传染病周边的人进行接种。 该疫苗接种策略曾被用于消灭天花。

“我认为成功的唯一途径是跟进传染病并为高危易感人群接种疫苗” Rottingen博士如是说。这种方法到头来产生的结果是国家内仅存少数的感染病例但是其分布的区域比较广。 他指出几内亚的临床研究已经比我们预期的还要成功。

在病毒肆虐的利比里亚和塞拉利昂进行的其他研究, 持续倾向于对安全性和免疫反应的结果论证而不是近几周对少数病例接种疫苗有效性的关注。而且设计也并未以接触埃博拉病人为目标。世界卫生组织上周报道了该地区7例确诊,全年内新增埃博拉病例数量最少的一次 周五,联合国宣布结束埃博拉病毒应急反应特殊使命。

几内亚的接种始于3月份,一个独立的安全监测委员会建议中期结果发布同时设计更改为符合条件的志愿者提供立即疫苗接种。

这项研究由世界卫生组织、几内亚卫生部、无国界医生组织、非盈利研究中心以及挪威公共卫生研究所领导,其他组织做出了贡献。“这显示了合作的力量,” 世界卫生组织助理总干事和研究的资深作者marie - paule Kieny博士说如是说。

加拿大公共卫生机构的研究人员研制了实验性疫苗,rVSV-ZEBOV,将一种动物病毒覆盖扎伊尔埃博拉病毒,疱疹性口炎病毒,对埃博拉病毒引发免疫反应。2010年,获得纽琳基因公司,一家位于爱荷华州埃姆斯市的生物制药公司的许可批准并于同年11月获得默克公司的许可批准。美国政府支持为利比里亚和塞拉利昂设计研究后,世界卫生组织及其合作伙伴在几内亚帮助组织研究,同时几内亚请求援助开始独立研究。其他试验性埃博拉疫苗就安全问题接受了论证研究。

该临床试验包含啤酒桶形状的疫苗存储设备Arktek的使用。它能够实现疫苗在零下80℃保温并在缺乏电力的偏远地区运输,这是必要的因为在高温环境下疫苗的稳定性还未完成充分测试。该存储设备是由Global Good发明创造,它是高智发明投资公司同比尔盖茨的合作组织。

世界卫生组织的一个委员会预计于下个月的一次会议上全面考虑研究成果,开始提出建议,以供将来使用。

熟悉研究的专家表示,他们预计这种疫苗目前可用于应对新的疫情爆发而不是对所有人群进行疫苗接种,因为不清楚保护的持续时间。无国界医生建议扩展研究,可以为所有一线工作者以及该地区所有新病例的接触人员接种疫苗,该集团的运营总监Bart Janssens博士如是说。

下一步将向监管机构如美国食品和药物管理局提交本次以及其他一些研究的数据,包括安全的结果,。接下来考虑疫苗许可。

默克疫苗公司公共卫生和科学总监Mark Feinberg博士表示,该公司正同监管当局携手合作致力于许可事宜。“过去,我认为没有一个强烈的信念,就是我们需要埃博拉病毒疫苗或者可能研制开发出埃博拉病毒疫苗,” Feinberg博士说。“现在我们达成一致。”